(资料图片仅供参考)
近年来,中国生物制药行业在精准医疗、创新科技的引领下迅速崛起,其快速发展的背后,也离不开一次性生物技术的发展。
作为将一次性生物技术引进中国生物制药市场的先驱,雷诺丽特一次性生物技术膜材RENOLITINFUFLEX 9101(简称IX 9101)为中国生物药物以及新冠疫苗的快速研发和生产作出了突出贡献,“9101”成为行业耳熟能详的信任产品。为了满足亚太市场对一次性生物膜材持续增长的需求,雷诺丽特集团于2021年5月决定在北京生产基地本地化生产一次性生物薄膜。
经过一年多的设备定制和调试准备,在国内外专家和技术团队的共同努力下,应用于细胞培养,原液储存和一次性生物反应器等所有生物工艺流程的一次性生物薄膜RENOLIT SUSFLEX 9101 (简称SX9101)于近期在北京成功出品。SX9101的本地化生产将满足国内生物制药厂对一次性生物工艺产品“更快、更好、更省”的需求,同时也将成为进口IX9101的有力补充,保证该类产品对我国生物制药行业长期、稳定的供应。
SX9101从产品设计之初,就充分从客户角度出发,为实现从IX9101到SX9101的无缝衔接,确保产品的“等同性”和“等效性”,特别是跟进口IX9101保持完全一致的生物相容性和安全性,SX9101采用了跟IX9101完全相同的配方和膜材结构,完全保持了9101特有的高透明度以及1.4米的宽度,使其适用于各种2D和3D一次性生物工艺袋的制作。
在保证薄膜高品质的同时,雷诺丽特全球法规事务办公室和本地团队将为客户提供完善的验证支持服务,满足用户需求。
更多信息,请联系:
alvin.zhang@rhb.renolit.com.cn
关于我们:
雷诺丽特医疗健康事业部是全球一次性生物技术行业的领先供应商,自20世纪90年代推出基于EVA材料的BF1400系列薄膜应用于2D与3D袋至今,我们又持续不断推出一系列的创新性生物技术薄膜,包括INFUFLEX 9101系列薄膜、MEDIPAK UVO薄膜以及特殊材质EVA与聚烯烃膜等,广泛应用于培养基储存袋、生物反应器、混匀装置以及产品储存袋和取样袋等。这些可预灭菌的一次性系统正逐渐被认为是不锈钢设备的替代产品,兼具安全与经济优势。
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